금번 개최되는 과정은 국내 비임상시험 지정기관의 수준향상과 시험결과의 신뢰성 제고를 위해 마련됐으며 식약청은 이 과정을 통해 OECD 주관 "비임상시험상호인정"과 조화를 이루게 될 것을 기대하고 있다.
이번 훈련과정은 식약청에서 첫 번째로 주최하는 비임상시험관리기준(GLP, Good Laboratory Practice) 훈련프로그램으로 "OECD, 미국 일본 등의 GLP 규정"과 "국내 GLP 관리현황 및 정책방향" 등에 대한 강의가 있을 예정이다.
특히 분임토의에서는 각 주제별로 실제상황과 규정을 비교하며 토의함으로써 규정에 대한 이해제고에 크게 기여할 것으로 기대된다.
식약청은 우리나라 안전성시험자료의 신뢰성을 확보하기 위해 비임상시험관리기준을 이행하고 다지점시험을 확대하며, 시험관시험을 동물대체시험으로 시행 등 OECD 중심의 국제적인 변화에 대응한다는 방침이다.
식약청은 이번 과정이 산업계, 학계, 연구기관 등 비임상시험 관련분야 종사자들에게 큰 도움이 될 것으로 보고, 많은 참석을 당부했다.
이지수 dlwltn69@hanmail.net
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